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广东药监局检出3款不符合规定药品,一款阿奇霉素含量不合格

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广东省药品监督管理局网站4月7日发布药品质量抽查检验结果(2025年第3期)。

附件内容显示,本期共有3000款药品被抽查,其中3款检验结果不符合规定,分别为:

南通久和药业有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂(0.1g)“含量测定”不合格;

上海衡山药业有限公司生产的辅酶Q10胶囊(10mg)“有关物质”不合格;

湖北香连药业有限责任公司生产的左金丸“水分”不合格。

对抽查检验不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

广东省药品监督管理局同时对不符合规定药品有关项目提供解析:

含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

有关物质:是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

水分:是指药品中含有水的含量。

来源:广东药监局官网广州日报新花城编辑:林传凌